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　　標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相關(guān)概念，此類質(zhì)量控制物是臨床檢測系統(tǒng)的重要組成部分，其質(zhì)量影響甚至決定了最終檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
 

　　參考實(shí)驗(yàn)室將參考方法、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值傳遞至生產(chǎn)企業(yè)的參考品(主校準(zhǔn)品)，再由主校準(zhǔn)品將其量值傳遞至每批試劑盒配套的校準(zhǔn)品，以此保證體外診斷廠家提供的檢測系統(tǒng)的測定結(jié)果，與參考方法或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)校準(zhǔn)的檢測系統(tǒng)測定結(jié)果相一致，最終保證臨床標(biāo)本檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
 

　　標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的載體，是量值溯源鏈的頂端，對(duì)體外診斷產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)，其定值的準(zhǔn)確性、均勻性、穩(wěn)定性、互換性要求要高于校準(zhǔn)品和質(zhì)控品；校準(zhǔn)品用于校準(zhǔn)檢測系統(tǒng)，其量值溯源性至關(guān)重要；質(zhì)控品主要用于測量精密度的監(jiān)測，更強(qiáng)調(diào)其均勻性和穩(wěn)定性。